分階段認(rèn)證審核階段
階段審核:審核組先開展文件評審,核查體系文件是否貼合 GJB9001C 標(biāo)準(zhǔn),尤其關(guān)注軍工條款的落地情況;再進(jìn)行初步現(xiàn)場走訪,了解企業(yè)基本運營狀況,確認(rèn)是否具備開展第二階段審核的條件,同時可能與軍方用戶座談了解產(chǎn)品相關(guān)情況。
第二階段審核:通常在階段問題整改完成后 4 個月內(nèi)開展,屬于的現(xiàn)場審核。審核組會深入生產(chǎn)車間、保密室等場所,核查涉密管理、關(guān)鍵工序控制、產(chǎn)品追溯性等情況,抽查各類記錄憑證,并驗證雙歸零報告等文件的真實性,確認(rèn)體系運行的有效性。若審核發(fā)現(xiàn)問題,會開具一般或嚴(yán)重不符合項通知。
質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
核心體系文件:包含質(zhì)量手冊(明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等)、程序文件(至少涵蓋設(shè)計開發(fā)、采購控制等 25 項標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件),以及作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內(nèi)部審核報告及對應(yīng)的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進(jìn)措施文件;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
業(yè)務(wù)與生產(chǎn)支撐材料
業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)證明:軍品訂單、科研生產(chǎn)任務(wù)書,民營企業(yè)通常還需提供裝備主管部門或軍事代表機構(gòu)出具的推薦意見書;《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》,若涉及多個軍方用戶需分別提供。
生產(chǎn)流程與設(shè)備資料:產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖,清晰展示生產(chǎn)全流程及關(guān)鍵控制點;主要設(shè)備一覽表,同時附上設(shè)備臺賬、維護(hù)保養(yǎng)記錄,以及計量器具的檢定或校準(zhǔn)證書。
全流程業(yè)務(wù)記錄:采購環(huán)節(jié)的合格供方名錄、評價記錄及采購合同;生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵過程參數(shù)監(jiān)控記錄、首件檢驗和最終檢驗記錄;設(shè)計開發(fā)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品需求規(guī)格書、設(shè)計驗證報告、技術(shù)狀態(tài)變更記錄等。
特殊場景附加材料
涉密相關(guān)材料:涉密企業(yè)需準(zhǔn)備保密資格證書、保密管理制度及培訓(xùn)記錄、涉密載體管理臺賬,若涉及多個軍方用戶還需提供密級建議書。
專項領(lǐng)域材料:軟件企業(yè)需補充雙軟認(rèn)定、軟件測試證書、配置管理記錄等;涉及特種作業(yè)的,需提供特種作業(yè)人員操作證及員工崗位能力清單、培訓(xùn)考核記錄;同時可準(zhǔn)備不合格品處理單、客戶投訴處理報告等,佐證質(zhì)量管控能力。
