API 會(huì)標(biāo)許可:制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系(運(yùn)行≥4 個(gè)月)與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,通過(guò)審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會(huì)標(biāo),證明產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
監(jiān)督與維持(3 年周期)
每年 1 次監(jiān)督審核,3 年 1 次換證復(fù)評(píng),確保體系與產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)。
嚴(yán)格按許可范圍使用 API 標(biāo)志,不得超范圍標(biāo)注。
整改與發(fā)證(1–2 個(gè)月)
整改與驗(yàn)證:對(duì)不符合項(xiàng)做根本原因分析,制定糾正 / 預(yù)防措施,提供整改證據(jù)(如修訂文件、重新測(cè)試報(bào)告、培訓(xùn)記錄),由審核員驗(yàn)證有效性。
終審與發(fā)證:API 總部評(píng)審審核報(bào)告與整改資料,通過(guò)后頒發(fā) API 會(huì)標(biāo)許可證書(shū)與 Q1 認(rèn)證證書(shū),有效期 3 年;企業(yè)獲 API 標(biāo)志使用權(quán),許可范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注。
不同認(rèn)證類型的流程差異
認(rèn)證類型 流程特殊點(diǎn) 周期
API Q2(服務(wù)類) 聚焦服務(wù)流程、人員能力、風(fēng)險(xiǎn)控制,無(wú)產(chǎn)品測(cè)試 體系運(yùn)行≥3 個(gè)月,審核側(cè)重服務(wù)記錄與可追溯性
API 個(gè)人認(rèn)證(ICP) 通過(guò) API 510/570/653 等考試,提交學(xué)歷與工作經(jīng)驗(yàn)證明,無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)審核 考試周期約 3–6 個(gè)月

