API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請→文審→現(xiàn)場審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核
線上申請與繳費(fèi) ??
注冊 API myCerts 賬號,在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議,提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等(以 API 當(dāng)期報價為準(zhǔn))。
申請?zhí)峤缓螅珹PI 會在約 2 個月內(nèi)完成文審(質(zhì)量手冊與體系文件審核),期間需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
持續(xù)監(jiān)督與換證 ??
獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查,確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會標(biāo)規(guī)范使用。
證書到期前 9 個月可通過 myCerts 提交換證申請,完成換證審核以維持證書有效性。
提交與審核要點(diǎn)
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

