定標(biāo)與范圍界定 ??

確定認(rèn)證類型：API Q1 體系（制造）/ Q2 體系（服務(wù)）、API 會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證（如 API 6A/5CT/7K 等）、服務(wù)認(rèn)證（如 API 7-1）。

明確產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本；列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單，避免超范圍申請。

線上申請與繳費(fèi) ??

注冊 API myCerts 賬號，在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等（以 API 當(dāng)期報價為準(zhǔn)）。

申請?zhí)峤缓?，API 會在約 2 個月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊與體系文件審核），期間需及時響應(yīng)修訂意見，直至文審?fù)ㄟ^。

整改與發(fā)證 ?

對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉，提交英文版整改報告與證據(jù)至 API 總部；API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書，授權(quán)使用 API 會標(biāo)（認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品）。

若整改不通過，可能暫停申請或要求補(bǔ)充審核。

常見卡點(diǎn)與應(yīng)對

文審反復(fù)退回：提前對標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范，確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一，由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。

現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR：審核前開展模擬審核，重點(diǎn)核查關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)記錄、追溯鏈、會標(biāo)使用控制，提前關(guān)閉潛在問題。

樣品復(fù)檢不合格：加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)與過程控制，關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目留存目擊記錄，必要時委托 API 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢測。