持續(xù)監(jiān)督與換證 ??
獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查,確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會標規(guī)范使用。
證書到期前 9 個月可通過 myCerts 提交換證申請,完成換證審核以維持證書有效性。
申請 API 認證(以 API Q1 體系 + 會標產(chǎn)品認證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術包、人員 / 設備 / 檢測證據(jù)、申請與繳費憑證五類;服務類(如 API Q2/7-1)則替換為服務方案與過程記錄。???
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設計包是否完整;需及時響應修訂意見,直至文審通過。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標使用控制;必要時抽取樣品復檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標使用臺賬、設備校準 / 人員資質(zhì)更新等。
常見缺失與避坑建議
缺少 API Q1 英文版標準或產(chǎn)品規(guī)范,導致文件條款覆蓋不全;立即購買并受控發(fā)放。
設計包不完整(無設計驗證 / 確認報告、關鍵參數(shù)未明確);按 API 公告 13 要求補全設計統(tǒng)包方案。
NDT 人員無證或證書過期、設備未校準;提前更新資質(zhì)與校準證書,建立臺賬。
記錄不連貫、追溯鏈斷裂;規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡,確保采購→生產(chǎn)→檢驗→交付全程可追溯。
會標使用未受控;制定會標使用程序,認證范圍內(nèi)產(chǎn)品,標注證書號與有效期。

