API Q1 質(zhì)量體系認(rèn)證
針對(duì)石油天然氣行業(yè)的制造企業(yè),API Q1 是基于 ISO 9001 基礎(chǔ)上的行業(yè)專項(xiàng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),更側(cè)重油氣行業(yè)的特殊要求(如供應(yīng)鏈追溯、產(chǎn)品一致性、風(fēng)險(xiǎn)管控)。
企業(yè)若要申請(qǐng) API 產(chǎn)品認(rèn)證,通常需先通過(guò) API Q1 認(rèn)證,兩者是配套實(shí)施的關(guān)系。
API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請(qǐng)→文審→現(xiàn)場(chǎng)審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過(guò) myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核
整改與發(fā)證 ?
對(duì) NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉,提交英文版整改報(bào)告與證據(jù)至 API 總部;API 復(fù)核通過(guò)后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會(huì)標(biāo)(認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過(guò),可能暫停申請(qǐng)或要求補(bǔ)充審核。
提交與審核要點(diǎn)
語(yǔ)言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨,編號(hào),版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^(guò)。
現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

