常見誤區(qū)

API 認(rèn)證≠政府強(qiáng)制認(rèn)證：它是行業(yè)自律性認(rèn)證，但國際市場(chǎng)認(rèn)可度，等同于 “質(zhì)量通行證”。

API 會(huì)標(biāo)使用有嚴(yán)格限制：僅能用于認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，且需在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、宣傳材料中規(guī)范標(biāo)注，不得超范圍使用。

體系搭建與運(yùn)行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊(cè)（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單；同時(shí)滿足對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)等）。

體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。

線上申請(qǐng)與繳費(fèi) ??

注冊(cè) API myCerts 賬號(hào)，在線填寫申請(qǐng)表、簽署認(rèn)證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請(qǐng)費(fèi)、審核費(fèi)等（以 API 當(dāng)期報(bào)價(jià)為準(zhǔn)）。

申請(qǐng)?zhí)峤缓螅珹PI 會(huì)在約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊(cè)與體系文件審核），期間需及時(shí)響應(yīng)修訂意見，直至文審?fù)ㄟ^。

現(xiàn)場(chǎng)審核（會(huì)標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場(chǎng)；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會(huì)標(biāo)認(rèn)證：API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)審核，覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制等；必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。

Q1/Q2 體系認(rèn)證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認(rèn)文件與范圍，Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個(gè)月；審核后出具不符合項(xiàng)報(bào)告（NCR）。