現(xiàn)場審核(會標認證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標認證:API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等;必要時抽取樣品復檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
整改與發(fā)證 ?
對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉,提交英文版整改報告與證據(jù)至 API 總部;API 復核通過后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會標(認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過,可能暫停申請或要求補充審核。
常見卡點與應對
文審反復退回:提前對標 API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標準的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點核查關(guān)鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復檢不合格:加強進貨檢驗與過程控制,關(guān)鍵試驗項目留存目擊記錄,必要時委托 API 認可的實驗室進行預檢測。
不同認證類型的補充材料
API Q1 體系認證(僅體系,不含會標):側(cè)重體系運行證據(jù),包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)審 / 管評、培訓記錄、風險管控、糾正措施閉環(huán);無需產(chǎn)品設計包與型式試驗報告,但需覆蓋 API Q1 全部條款。
API Q2 服務體系認證(服務類):替換為服務手冊、服務方案、人員資質(zhì)、服務過程記錄、客戶反饋與投訴處理、服務風險管控;按 Q2 條款搭建并運行≥4 個月。
服務認證(如 API 7-1 鉆井 / 修井):補充服務范圍清單、作業(yè)指導書、設備清單、人員培訓與持證、現(xiàn)場作業(yè)記錄、與環(huán)保措施、第三方見證報告(如適用)。
潤滑油 API 等級認證(如 SP/CK-4):提交配方、原料規(guī)格、生產(chǎn)工藝、臺架試驗報告(需 API 認可實驗室)、標簽與包裝設計、會標使用聲明;按 API Engine Oil Licensing and Certification System(EOLCS)要求提交。

