常見申請誤區(qū)與避坑要點

常見誤區(qū) 避坑措施

體系運行不足 4 個月 提前規(guī)劃，預留 5–6 個月試運行時間，確保審核通過

設計文件缺失 / 不完整 建立設計統(tǒng)包清單，逐一核對 API 標準要求，補齊驗證報告

檢測設備未校準 / 人員無證 定期校準設備并留存證書，組織人員取證并更新資質

標志使用不合規(guī) 明確許可范圍，建立標志使用臺賬，定期向 API 報備

體系運行記錄

內部審核報告 + 整改驗證記錄（近 1 年，覆蓋所有認證范圍）。

管理評審報告（近 1 年，含目標達成、體系改進計劃）。

風險與機遇識別表、應急響應預案（Q2 認證必選）。

文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單（確保版本）。

人員與設備資質文件

人員資質

關鍵崗位證書：焊工證、NDT 二級 / 三級證（如 UT/MT/PT）、檢驗員資質，有效期內。

培訓記錄：API 標準、體系文件、工藝操作的年度培訓計劃與考核結果。

質量負責人 / 管理者代表授權文件：明確體系維護與審核對接職責。

設備與校準

生產(chǎn) / 檢測設備清單：含成型機、探傷儀、壓力試驗機等，標注型號與量程。

校準證書：檢測設備（如卡尺、壓力表）經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構校準，有效期內。

設備維護保養(yǎng)記錄：含定期檢修計劃、故障處理報告。

文件準備避坑要點

所有核心文件（質量手冊、測試報告）需為英文，避免翻譯錯誤；外來文件（如 ISO 標準）需受控管理。

記錄需可追溯：如產(chǎn)品批次→原材料批次→檢驗人員→設備校準記錄，形成閉環(huán)。

提前 3 個月整理：重點核查內審 / 管理評審完整性、設備校準有效性、不合格品整改證據(jù)，避免審核時補充延誤。