標(biāo)準(zhǔn)的性

API 標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)專家、企業(yè)代表、監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定，更新頻率高，能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求，被全球多數(shù)國(guó)家采納為行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。

定標(biāo)與范圍界定 ??

確定認(rèn)證類型：API Q1 體系（制造）/ Q2 體系（服務(wù)）、API 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證（如 API 6A/5CT/7K 等）、服務(wù)認(rèn)證（如 API 7-1）。

明確產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本；列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單，避免超范圍申請(qǐng)。

核心材料清單（Q1 + 會(huì)標(biāo)認(rèn)證，按類別整理）

材料類別 關(guān)鍵文件 / 證據(jù) 用途與要求

企業(yè)基本信息與申請(qǐng) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明、組織架構(gòu)圖、申請(qǐng)范圍清單（產(chǎn)品型號(hào) / 規(guī)格 / 生產(chǎn)地址）、myCerts 在線申請(qǐng)表、認(rèn)證協(xié)議、繳費(fèi)憑證 英文版；范圍清晰，地址與生產(chǎn)場(chǎng)地一致；繳費(fèi)后啟動(dòng)文審

Q1 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(cè)（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、受控文件清單、內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告與記錄、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別 / 應(yīng)對(duì)、會(huì)標(biāo)使用控制程序 覆蓋 API Q1 全部條款；體系穩(wěn)定運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成內(nèi)審 / 管評(píng)；會(huì)標(biāo)使用需閉環(huán)管控

產(chǎn)品技術(shù)包（設(shè)計(jì)統(tǒng)包） 設(shè)計(jì)計(jì)劃、圖紙 / BOM、材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝路線、關(guān)鍵工序控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告、產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A/5CT/7K 等）英文版 證明設(shè)計(jì)合規(guī)與可制造性；必要時(shí)提供第三方驗(yàn)證報(bào)告

人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù) 關(guān)鍵崗位資質(zhì)（焊接、NDT、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）、設(shè)備清單與校準(zhǔn) / 檢定證書、檢測(cè) / 試驗(yàn)程序與記錄、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)（如適用）、樣品測(cè)試 / 目擊試驗(yàn)報(bào)告 NDT 人員持證有效；設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)；試驗(yàn)記錄可追溯、可復(fù)核

生產(chǎn)與一致性證據(jù) 采購(gòu) / 來(lái)料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡、關(guān)鍵工序記錄、成品檢驗(yàn) / 試驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄、追溯臺(tái)賬 覆蓋認(rèn)證范圍的典型批次；記錄完整、可追溯，與圖紙 / 標(biāo)準(zhǔn)一致

提交與審核要點(diǎn)

語(yǔ)言與格式：所有文件必須為英文版，以 PDF 上傳至 myCerts；圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨，編號(hào)，版本受控。

文審階段：API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審，重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整；需及時(shí)響應(yīng)修訂意見(jiàn)，直至文審?fù)ㄟ^(guò)。

現(xiàn)場(chǎng)審核：審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制；必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)；不合格項(xiàng)（NCR）需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。

持續(xù)監(jiān)督：獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄，包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。