體系搭建與運行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單；同時滿足對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等）。

體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月，完成內(nèi)審與管理評審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計量器具完成校準 / 檢定并在有效期內(nèi)。

整改與發(fā)證 ?

對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉，提交英文版整改報告與證據(jù)至 API 總部；API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書，授權(quán)使用 API 會標（認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品）。

若整改不通過，可能暫停申請或要求補充審核。

持續(xù)監(jiān)督與換證 ??

獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查，確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會標規(guī)范使用。

證書到期前 9 個月可通過 myCerts 提交換證申請，完成換證審核以維持證書有效性。

關(guān)鍵節(jié)點與周期參考（理想工況）

階段 主要工作 周期參考

定標與體系搭建 定范圍、編文件、培訓、試運行、內(nèi)審 / 管評 4–6 個月

線上申請與文審 提交資料、繳費、文審與修訂 2 個月左右

現(xiàn)場審核與整改 現(xiàn)場審核、NCR 整改、復(fù)核 1–2 個月（含整改與復(fù)核）

發(fā)證與持續(xù)監(jiān)督 發(fā)證、年度監(jiān)督、換證 證書有效期 3 年，年度監(jiān)督每年一次

總周期（從啟動到發(fā)證） — 8–12 個月（視文審與整改效率）