API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請(qǐng)→文審→現(xiàn)場審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核
線上申請(qǐng)與繳費(fèi) ??
注冊(cè) API myCerts 賬號(hào),在線填寫申請(qǐng)表、簽署認(rèn)證協(xié)議,提交英文版質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請(qǐng)費(fèi)、審核費(fèi)等(以 API 當(dāng)期報(bào)價(jià)為準(zhǔn))。
申請(qǐng)?zhí)峤缓螅珹PI 會(huì)在約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審(質(zhì)量手冊(cè)與體系文件審核),期間需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與周期參考(理想工況)
階段 主要工作 周期參考
定標(biāo)與體系搭建 定范圍、編文件、培訓(xùn)、試運(yùn)行、內(nèi)審 / 管評(píng) 4–6 個(gè)月
線上申請(qǐng)與文審 提交資料、繳費(fèi)、文審與修訂 2 個(gè)月左右
現(xiàn)場審核與整改 現(xiàn)場審核、NCR 整改、復(fù)核 1–2 個(gè)月(含整改與復(fù)核)
發(fā)證與持續(xù)監(jiān)督 發(fā)證、年度監(jiān)督、換證 證書有效期 3 年,年度監(jiān)督每年一次
總周期(從啟動(dòng)到發(fā)證) — 8–12 個(gè)月(視文審與整改效率)
申請(qǐng) API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測證據(jù)、申請(qǐng)與繳費(fèi)憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???

