嚴格的審核與監(jiān)督

申請階段：企業(yè)需提交產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告，API 會委托第三方實驗室進行產(chǎn)品驗證。

獲證后：API 會進行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合標準，若違規(guī)會暫?；虺蜂N認證資格。

申請 API 認證（以 API Q1 體系 + 會標產(chǎn)品認證為最常見組合）需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料，核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測證據(jù)、申請與繳費憑證五類；服務類（如 API Q2/7-1）則替換為服務方案與過程記錄。???

提交與審核要點

語言與格式：所有文件必須為英文版，以 PDF 上傳至 myCerts；圖紙、報告、證書需清晰可辨，編號，版本受控。

文審階段：API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審，重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整；需及時響應修訂意見，直至文審通過。

現(xiàn)場審核：審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標使用控制；必要時抽取樣品復檢或目擊試驗；不合格項（NCR）需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。

持續(xù)監(jiān)督：獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄，包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標使用臺賬、設(shè)備校準 / 人員資質(zhì)更新等。

常見缺失與避坑建議

缺少 API Q1 英文版標準或產(chǎn)品規(guī)范，導致文件條款覆蓋不全；立即購買并受控發(fā)放。

設(shè)計包不完整（無設(shè)計驗證 / 確認報告、關(guān)鍵參數(shù)未明確）；按 API 公告 13 要求補全設(shè)計統(tǒng)包方案。

NDT 人員無證或證書過期、設(shè)備未校準；提前更新資質(zhì)與校準證書，建立臺賬。

記錄不連貫、追溯鏈斷裂；規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡，確保采購→生產(chǎn)→檢驗→交付全程可追溯。

會標使用未受控；制定會標使用程序，認證范圍內(nèi)產(chǎn)品，標注證書號與有效期。