定標(biāo)與范圍界定 ??
確定認(rèn)證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請(qǐng)。
整改與發(fā)證 ?
對(duì) NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉,提交英文版整改報(bào)告與證據(jù)至 API 總部;API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會(huì)標(biāo)(認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過,可能暫停申請(qǐng)或要求補(bǔ)充審核。
不同認(rèn)證類型的補(bǔ)充材料
API Q1 體系認(rèn)證(僅體系,不含會(huì)標(biāo)):側(cè)重體系運(yùn)行證據(jù),包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審 / 管評(píng)、培訓(xùn)記錄、風(fēng)險(xiǎn)管控、糾正措施閉環(huán);無(wú)需產(chǎn)品設(shè)計(jì)包與型式試驗(yàn)報(bào)告,但需覆蓋 API Q1 全部條款。
API Q2 服務(wù)體系認(rèn)證(服務(wù)類):替換為服務(wù)手冊(cè)、服務(wù)方案、人員資質(zhì)、服務(wù)過程記錄、客戶反饋與投訴處理、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控;按 Q2 條款搭建并運(yùn)行≥4 個(gè)月。
服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1 鉆井 / 修井):補(bǔ)充服務(wù)范圍清單、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備清單、人員培訓(xùn)與持證、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)記錄、與環(huán)保措施、第三方見證報(bào)告(如適用)。
潤(rùn)滑油 API 等級(jí)認(rèn)證(如 SP/CK-4):提交配方、原料規(guī)格、生產(chǎn)工藝、臺(tái)架試驗(yàn)報(bào)告(需 API 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室)、標(biāo)簽與包裝設(shè)計(jì)、會(huì)標(biāo)使用聲明;按 API Engine Oil Licensing and Certification System(EOLCS)要求提交。
提交與審核要點(diǎn)
語(yǔ)言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨,編號(hào),版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

