API Q1 質(zhì)量體系認(rèn)證
針對石油天然氣行業(yè)的制造企業(yè),API Q1 是基于 ISO 9001 基礎(chǔ)上的行業(yè)專項質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),更側(cè)重油氣行業(yè)的特殊要求(如供應(yīng)鏈追溯、產(chǎn)品一致性、風(fēng)險管控)。
企業(yè)若要申請 API 產(chǎn)品認(rèn)證,通常需先通過 API Q1 認(rèn)證,兩者是配套實施的關(guān)系。
API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請→文審→現(xiàn)場審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核
現(xiàn)場審核(會標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標(biāo)認(rèn)證:API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認(rèn)證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認(rèn)文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

