嚴(yán)格的審核與監(jiān)督
申請階段:企業(yè)需提交產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告,API 會委托第三方實驗室進(jìn)行產(chǎn)品驗證。
獲證后:API 會進(jìn)行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查,確保企業(yè)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),若違規(guī)會暫?;虺蜂N認(rèn)證資格。
體系搭建與運行 ??
按 API Q1(制造)或 Q2(服務(wù))建立文件化質(zhì)量體系,包含質(zhì)量手冊(英文版)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單;同時滿足對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求(如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等)。
體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月,完成內(nèi)審與管理評審,留存完整的生產(chǎn)、檢驗、采購、追溯記錄;關(guān)鍵設(shè)備與計量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。
現(xiàn)場審核(會標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標(biāo)認(rèn)證:API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認(rèn)證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認(rèn)文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
行動建議
如果你能提供具體認(rèn)證類型(Q1 / 會標(biāo) / Q2 / 服務(wù) / 潤滑油)、產(chǎn)品型號 / 服務(wù)范圍、生產(chǎn) / 服務(wù)地址,我可以幫你定制一份 “可直接上傳的材料清單 + 命名規(guī)范 + 提交順序”,并標(biāo)注哪些是必傳、哪些是備查,幫你快速通過文審。??

