標(biāo)準(zhǔn)的性
API 標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表、監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定,更新頻率高,能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求,被全球多數(shù)國(guó)家采納為行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。
定標(biāo)與范圍界定 ??
確定認(rèn)證類(lèi)型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認(rèn)證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請(qǐng)。
申請(qǐng) API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見(jiàn)組合)需按官方 myCerts 門(mén)戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù)、申請(qǐng)與繳費(fèi)憑證五類(lèi);服務(wù)類(lèi)(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過(guò)程記錄。???
提交與審核要點(diǎn)
語(yǔ)言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書(shū)需清晰可辨,編號(hào),版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見(jiàn),直至文審?fù)ㄟ^(guò)。
現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

