體系搭建與運(yùn)行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單；同時滿足對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗(yàn)等）。

體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個月，完成內(nèi)審與管理評審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。

線上申請與繳費(fèi) ??

注冊 API myCerts 賬號，在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等（以 API 當(dāng)期報價為準(zhǔn)）。

申請?zhí)峤缓?，API 會在約 2 個月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊與體系文件審核），期間需及時響應(yīng)修訂意見，直至文審?fù)ㄟ^。

整改與發(fā)證 ?

對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉，提交英文版整改報告與證據(jù)至 API 總部；API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書，授權(quán)使用 API 會標(biāo)（認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品）。

若整改不通過，可能暫停申請或要求補(bǔ)充審核。

關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與周期參考（理想工況）

階段 主要工作 周期參考

定標(biāo)與體系搭建 定范圍、編文件、培訓(xùn)、試運(yùn)行、內(nèi)審 / 管評 4–6 個月

線上申請與文審 提交資料、繳費(fèi)、文審與修訂 2 個月左右

現(xiàn)場審核與整改 現(xiàn)場審核、NCR 整改、復(fù)核 1–2 個月（含整改與復(fù)核）

發(fā)證與持續(xù)監(jiān)督 發(fā)證、年度監(jiān)督、換證 證書有效期 3 年，年度監(jiān)督每年一次

總周期（從啟動到發(fā)證） — 8–12 個月（視文審與整改效率）