現(xiàn)場審核（會標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會標(biāo)認(rèn)證：API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核，覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等；必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。

Q1/Q2 體系認(rèn)證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認(rèn)文件與范圍，Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場運(yùn)行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個月；審核后出具不符合項(xiàng)報告（NCR）。

提交與審核要點(diǎn)

語言與格式：所有文件必須為英文版，以 PDF 上傳至 myCerts；圖紙、報告、證書需清晰可辨，編號，版本受控。

文審階段：API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審，重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整；需及時響應(yīng)修訂意見，直至文審?fù)ㄟ^。

現(xiàn)場審核：審核員會驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制；必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)；不合格項(xiàng)（NCR）需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。

持續(xù)監(jiān)督：獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄，包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

常見缺失與避坑建議

缺少 API Q1 英文版標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)范，導(dǎo)致文件條款覆蓋不全；立即購買并受控發(fā)放。

設(shè)計包不完整（無設(shè)計驗(yàn)證 / 確認(rèn)報告、關(guān)鍵參數(shù)未明確）；按 API 公告 13 要求補(bǔ)全設(shè)計統(tǒng)包方案。

NDT 人員無證或證書過期、設(shè)備未校準(zhǔn)；提前更新資質(zhì)與校準(zhǔn)證書，建立臺賬。

記錄不連貫、追溯鏈斷裂；規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡，確保采購→生產(chǎn)→檢驗(yàn)→交付全程可追溯。

會標(biāo)使用未受控；制定會標(biāo)使用程序，認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品，標(biāo)注證書號與有效期。

行動建議

如果你能提供具體認(rèn)證類型（Q1 / 會標(biāo) / Q2 / 服務(wù) / 潤滑油）、產(chǎn)品型號 / 服務(wù)范圍、生產(chǎn) / 服務(wù)地址，我可以幫你定制一份 “可直接上傳的材料清單 + 命名規(guī)范 + 提交順序”，并標(biāo)注哪些是必傳、哪些是備查，幫你快速通過文審。??