常見誤區(qū)
API 認(rèn)證≠政府強制認(rèn)證:它是行業(yè)自律性認(rèn)證,但國際市場認(rèn)可度,等同于 “質(zhì)量通行證”。
API 會標(biāo)使用有嚴(yán)格限制:僅能用于認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,且需在產(chǎn)品標(biāo)識、宣傳材料中規(guī)范標(biāo)注,不得超范圍使用。
常見卡點與應(yīng)對
文審反復(fù)退回:提前對標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點核查關(guān)鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標(biāo)使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復(fù)檢不合格:加強進貨檢驗與過程控制,關(guān)鍵試驗項目留存目擊記錄,必要時委托 API 認(rèn)可的實驗室進行預(yù)檢測。
申請 API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測證據(jù)、申請與繳費憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???
行動建議
如果你能提供具體認(rèn)證類型(Q1 / 會標(biāo) / Q2 / 服務(wù) / 潤滑油)、產(chǎn)品型號 / 服務(wù)范圍、生產(chǎn) / 服務(wù)地址,我可以幫你定制一份 “可直接上傳的材料清單 + 命名規(guī)范 + 提交順序”,并標(biāo)注哪些是必傳、哪些是備查,幫你快速通過文審。??

