體系搭建與運行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單；同時滿足對應產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等）。

體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月，完成內(nèi)審與管理評審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計量器具完成校準 / 檢定并在有效期內(nèi)。

現(xiàn)場審核（會標認證通常為一次現(xiàn)場；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會標認證：API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核，覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等；必要時抽取樣品復檢或目擊試驗。

Q1/Q2 體系認證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認文件與范圍，Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個月；審核后出具不符合項報告（NCR）。

關(guān)鍵節(jié)點與周期參考（理想工況）

階段 主要工作 周期參考

定標與體系搭建 定范圍、編文件、培訓、試運行、內(nèi)審 / 管評 4–6 個月

線上申請與文審 提交資料、繳費、文審與修訂 2 個月左右

現(xiàn)場審核與整改 現(xiàn)場審核、NCR 整改、復核 1–2 個月（含整改與復核）

發(fā)證與持續(xù)監(jiān)督 發(fā)證、年度監(jiān)督、換證 證書有效期 3 年，年度監(jiān)督每年一次

總周期（從啟動到發(fā)證） — 8–12 個月（視文審與整改效率）

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