申請(qǐng) API Q1(現(xiàn)行第 10 版)認(rèn)證需在 myCerts 在線提交全套英文資料,核心是資質(zhì)與注冊(cè)、體系文件、運(yùn)行證據(jù)、技術(shù)能力與人員資質(zhì)、供應(yīng)商管理與校準(zhǔn)、整改與持續(xù)改進(jìn)六大類,且體系需運(yùn)行≥4 個(gè)月并完成內(nèi)審 / 管評(píng)。??
核心材料清單(按類別整理,可直接用于自查)
類別 關(guān)鍵材料 版本 / 時(shí)限要求
資質(zhì)與注冊(cè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證、法人身份證明、組織架構(gòu)與職責(zé)分工、認(rèn)證范圍與排除項(xiàng)說(shuō)明(如有) 有效、中英文對(duì)照;排除項(xiàng)需在手冊(cè)中標(biāo)識(shí)
體系文件(Q1 第 10 版) 質(zhì)量手冊(cè) / 文件化架構(gòu)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單、文件 / 記錄控制臺(tái)賬、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、MOC 程序與記錄 覆蓋 Q1 所有條款;運(yùn)行≥4 個(gè)月;英文
運(yùn)行證據(jù) 內(nèi)審計(jì)劃 / 報(bào)告 / 跟蹤驗(yàn)證、管理評(píng)審計(jì)劃 / 報(bào)告 / 決議、質(zhì)量目標(biāo)與績(jī)效數(shù)據(jù)、客戶投訴 / 反饋 / 糾正措施 內(nèi)審 / 管評(píng)閉環(huán);近 4 個(gè)月以上運(yùn)行記錄;英文
技術(shù)能力與人員資質(zhì) 產(chǎn)品規(guī)范 / 圖紙 / BOM、工藝流程圖與參數(shù)、關(guān)鍵過(guò)程確認(rèn) / 再確認(rèn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告 / 檢驗(yàn)記錄、NDT / 焊接 / 熱處理等持證人員名冊(cè)與證書(shū)、培訓(xùn)計(jì)劃 / 記錄 / 考核 關(guān)鍵過(guò)程確認(rèn)到位;人員持證有效;記錄可追溯;英文
供應(yīng)商管理與校準(zhǔn) 供應(yīng)商分級(jí)清單、高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商評(píng)估 / 審核報(bào)告、合格供應(yīng)商名錄、設(shè)備臺(tái)賬與校準(zhǔn)證書(shū)、計(jì)量溯源計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室能力證明(如有) 高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng) / 第三方審核;校準(zhǔn)在有效期;英文
整改與持續(xù)改進(jìn) 不符合項(xiàng)報(bào)告、糾正 / 預(yù)防措施計(jì)劃與證據(jù)、客戶反饋閉環(huán)記錄、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬 審核后 45 天內(nèi)提交;證據(jù)充分;英文
關(guān)鍵說(shuō)明與避坑要點(diǎn)
版本與語(yǔ)言:現(xiàn)行 Q1 第 10 版(2023 發(fā)布,2024-09-18 生效);所有提交至 myCerts 的文件必須為英文,避免因語(yǔ)言問(wèn)題被退回。
體系運(yùn)行時(shí)限:強(qiáng)制≥4 個(gè)月,且內(nèi)審 / 管評(píng)必須完成并閉環(huán),否則文審直接駁回。
關(guān)鍵過(guò)程確認(rèn):焊接、NDE、熱處理、涂裝等需完成確認(rèn)與再確認(rèn),人員持證有效,記錄留存≥10 年。
供應(yīng)商分級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商需完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或第三方審核,形成臺(tái)賬與證據(jù)鏈,不可缺失。
校準(zhǔn)與溯源:設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)在有效期,計(jì)量溯源清晰,避免因設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致審核不通過(guò)。
提交與審核建議
先在 myCerts 注冊(cè)賬號(hào),明確認(rèn)證范圍與產(chǎn)品規(guī)范,下載對(duì)應(yīng)申請(qǐng)表模板。
文審前請(qǐng) Q1 審核員背景顧問(wèn)預(yù)審,確保條款全覆蓋、邏輯清晰、記錄可追溯。
審核前完成模擬審核,重點(diǎn)核查關(guān)鍵過(guò)程、人員資質(zhì)、校準(zhǔn)與供應(yīng)商管理。
審核后 45 天內(nèi)提交整改,重大 NCR 提前制定復(fù)檢 / 目擊計(jì)劃,確保證據(jù)充分。
與會(huì)標(biāo)疊加申請(qǐng)的補(bǔ)充材料
若同時(shí)申請(qǐng)會(huì)標(biāo),需額外準(zhǔn)備:會(huì)標(biāo)使用申請(qǐng)表、設(shè)計(jì)包(含設(shè)計(jì)輸入 / 輸出 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn))、產(chǎn)品符合性聲明、會(huì)標(biāo)使用控制程序與記錄、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告(按 API 產(chǎn)品規(guī)范),并確保設(shè)計(jì)包完整可追溯。
快速建議
如果你能提供認(rèn)證范圍、是否疊加會(huì)標(biāo)、是否已完成體系試運(yùn)行與內(nèi)審 / 管評(píng),我可生成一頁(yè)式自查清單(帶勾選框)與 myCerts 上傳順序,幫助你快速完成材料整理與提交。
